banner
Дом / Блог / Эффективность набора для инфузии геля местного анестетика для облегчения боли после минимально инвазивной колоректальной хирургии: открытое исследование
Блог

Эффективность набора для инфузии геля местного анестетика для облегчения боли после минимально инвазивной колоректальной хирургии: открытое исследование

May 14, 2023May 14, 2023

Том 12 научных отчетов, номер статьи: 17429 (2022) Цитировать эту статью

1230 Доступов

Подробности о метриках

Непрерывная инфузия раны под местной анестезией является эффективным методом уменьшения послеоперационной боли после лапароскопических колоректальных операций. Однако в большинстве случаев подкожная местная анестезия осуществляется путем непрерывной инъекции, что может быть неудобно для пациентов. В этом исследовании сравнивалась эффективность послеоперационного обезболивания при нанесении местного гидрогеля ропивакаина (геля) на основе полоксамера 407 на место разреза с непрерывным введением ропивакаина инфузионного типа (On-Q) у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию. В это проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности был включен 61 пациент, перенесший лапароскопическую колоректальную операцию с длиной разреза 3–6 см. Все 61 пациент случайным образом были распределены в группу геля (0,75% ропивакаина на основе полоксамера 407, 22,5 мг) или группу On-Q (0,2% ропивакаина, 4 мг/час в течение двух дней). Послеоперационная аналгезия была вызвана у всех пациентов внутривенной аналгезией, контролируемой пациентом (IV-PCA). Показатели результата, которые оценивались в течение 72 часов после операции, включали общее количество фентанила, потребленного посредством IV-PCA (первичная конечная точка), а также объем спасательной анальгезии (петидин) и интенсивность послеоперационной боли, оцененные с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). ) [вторичные конечные точки]. Гель вводили 31 пациенту, а On-Q применяли 30 пациентам. Не было значительной разницы в общем использовании фентанила между двумя группами (группа геля, 1623,98 мкг; группа On-Q, 1595,12 мкг; P = 0,806). Также не было значительной разницы в частоте использования анальгетиков неотложной помощи (P = 0,213) или показателях NRS (6 часов после операции, P = 0,860; 24 часа, P = 0,333; 48 часов, P = 0,168; и 72 часа, P). = 0,655) между двумя группами. Таким образом, гель, который непрерывно доставляет местный анестетик к местам операций, можно считать эффективным средством для обезболивания и облегчения боли при срединных разрезах в лапароскопической колоректальной хирургии.

Послеоперационная боль часто возникает после большинства хирургических процедур, включая лапароскопическую колоректальную хирургию1. В настоящее время для купирования боли, связанной с хирургическим вмешательством, широко используются мультимодальные методы анальгезии, такие как предбрюшинная инфузия, эпидуральная анальгезия и внутривенное обезболивание. Методы регионарной анестезии часто являются наиболее эффективными методами лечения боли в послеоперационном разрезе1,2,3,4. Из этих методов регионарной анестезии непрерывная инфузия раны (CWI) часто используется во время операции как опиоидсберегающий метод для уменьшения острой послеоперационной боли в области разреза, и в нескольких исследованиях было показано, что она имеет много преимуществ1,2,3,4. Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований показал, что инфузия послеоперационной раны под местной анестезией может уменьшить послеоперационную боль и связанное с ней употребление опиоидов5. Эти результаты были подтверждены недавним обзором базы данных Кокрейна по использованию CWI в качестве местного анестетика при послеоперационной боли после срединной лапаротомии при колоректальных резекциях у взрослых6.

Одним из методов введения местного анестетика (например, ропивакаина) через CWI является система On-Q (On-Q). Было показано, что у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию, On-Q контролирует острую послеоперационную боль и снижает связанное с ней использование опиоидных анальгетиков3. Несмотря на наличие преимуществ, ХВИ связана с определенными осложнениями, поскольку этот процесс включает первоначальное введение катетера между брюшиной и фасцией с последующим удалением катетера через несколько дней после операции, что может привести к вытеканию лекарственного препарата из катетера и неисправность насоса On-Q7,8,9,10. Таким образом, существует потребность в обезболивающих продуктах, которые было бы легче применять, поскольку использование таких продуктов могло бы уменьшить дискомфорт и неудобства пациентов после операции.

В этом исследовании оценивалась эффективность местного гидрогеля ропивакаина на основе полоксамера 407 (P407) (далее называемого «гель»). После смешивания гидрогеля и ропивакаина сохраняют стабильный местный анестетик. Продукт, который превращается из жидкой формы при комнатной температуре в гель при температуре тела, легко наносится на раны (без необходимости катетерной инъекции) между брюшиной и фасцией. Целью этого подтверждающего клинического исследования было сравнение эффективности геля и On-Q для облегчения послеоперационной боли в месте разреза у пациентов, перенесших минимально инвазивную колоректальную хирургию.

 19 years, with no clinically significant abnormal findings on preoperative examination, who underwent minimally invasive surgery expected to produce an incision length of 3–6 cm, and who could use a patient-controlled analgesia (PCA) device. Patients with hypersensitivity to (or a history of hypersensitivity to) ropivacaine or other local amide anesthetic agents, those who had local emergency surgery or a septic condition, those who had a mental illness, those who had been on drugs and pain-related medications within one month prior to surgery, and those with severe co-morbidities such as liver cirrhosis, renal failure, or myocardiopathy, were excluded. This study was approved by the Institutional Review Board (IRB) of Samsung Medical Center (IRB No.2018-01-109), and written informed consent was obtained from all subjects participating in the trial. This study was carried out in accordance with all relevant guidelines and regulations. The trial was registered with the Clinical Research Information Service (CRIS) (cris.nih.go.kr; KCT0006079, Hee Cheol Kim, 03/03/2021). This study did not receive research funding from the Ministry of Health and Welfare, so there was no obligation to register with the CRIS before the study. Following the recommendations, we enrolled the clinical study in the CRIS after the start of the study./p>